9月21日貴州省科技廳正式公示【2020年度科技支撐計(jì)劃防控新型冠狀病毒技術攻關及集成應用(yòng)專項項目】,公示期爲5個工(gōng)作(zuò)日(2020年9月21日-9月25日)。其中亞洲幹細胞™集團旗下(xià)上(shàng)海泉生生物科技有限公司(以下(xià)簡稱上(shàng)海泉生)聯合遵義醫(yī)科大(dà)學附屬醫(yī)院開(kāi)展的研究項目“人臍帶間充質幹細胞制劑在新型冠狀病毒肺炎治療中的應用(yòng)研究”成功獲得立項。
2020年初爆發的新冠疫情,牽動着全國人民的心。有效且安全的治療手段成爲了(le)醫(yī)療界共同追求的目标。而在此次危機中,幹細胞成爲了(le)強力助手,得到(dào)了(le)廣泛關注。
亞洲幹細胞TM始終以“讓每個人都有機會(huì)掌握對(duì)生命的話(huà)語權”爲使命,踐行着關懷生命,以前沿的幹細胞醫(yī)療爲現(xiàn)有醫(yī)療手段無法根治的疾病提供新策略。
此次上(shàng)海泉生與遵義醫(yī)科大(dà)學附屬醫(yī)院的研究項目成功立項更加标志着幹細胞醫(yī)療對(duì)于新冠的正面作(zuò)用(yòng),同時(shí)也(yě)肯定了(le)我司在幹細胞科研方面的專業水(shuǐ)準。
一、項目背景——幹細胞成爲抗“疫”能(néng)手
l 2020年2月3日,國家衛健委高(gāo)級别專家組成員、中國工(gōng)程院院士李蘭娟公開(kāi)表示對(duì)新冠肺炎危重症患者的搶救,配合應用(yòng)幹細胞;
l 2020年2月4日,國家衛健委積極推進幹細胞在重症治療方面的臨床研究;
l 2020年2月15日,國家科技部公開(kāi)表示幹細胞技術治療新冠肺炎顯示安全有效;
l 在國際上(shàng),美(měi)國以及英國等也(yě)紛紛批準了(le)幹細胞治療新冠肺炎的臨床研究。
國内外(wài)大(dà)量的基礎和(hé)臨床研究也(yě)證實,間充質幹細胞(MSC),除了(le)具有自(zì)我複制和(hé)多向分化修複受損組織的屬性,更具有獨特的造血支持和(hé)免疫調節功能(néng)。
同時(shí)促進巨噬細胞的吞噬清除抗炎功能(néng),保護肺支氣管上(shàng)皮細胞和(hé)内皮細胞避免凋亡和(hé)穩定肺微血管和(hé)肺泡上(shàng)皮細胞屏障等功能(néng),MSC能(néng)通過塑造患者的免疫系統,有望成爲“冠狀病毒”誘發重症肺炎的重要治療手段。
上(shàng)海泉生已完成人臍帶間充質幹細胞(hUCMSC)制劑工(gōng)藝和(hé)質量控制,在已獲國家批準開(kāi)展吸入性肺損傷臨床研究,并初步證明(míng) huCMSC使用(yòng)的安全性和(hé)有效性基礎上(shàng),拓展适應症。還完成了(le) hUCMSC治療博來(lái)黴素抗肺纖維化和(hé)羊膜來(lái)源MSCs防治百草枯中毒所緻肺纖維的動物試驗研究。
二、項目創新
人臍帶間充質幹細胞(hUCMSC)具有免疫調節和(hé)促進再生修複等作(zuò)用(yòng),國外(wài)内基礎和(hé)臨床研究表明(míng), hUCMSC對(duì)急性肺損傷急性呼吸窘迫綜合征、肺纖維及膿毒血症及器官功能(néng)損傷、流感病毒肺炎均有較好(hǎo)的療效,治療危重型新型冠狀病毒肺炎也(yě)取得可喜的初步進展。
創新點:
按照已通過機構學術和(hé)倫理(lǐ)審查的臨床研究方案,納入24例受試者,采用(yòng)單劑量給藥聯合治療爲期一年的方案,率先開(kāi)展 hUCMSC治療重型和(hé)危重型2019-nCoV肺炎的初步安全性和(hé)有效性評價,不但(dàn)評價危重時(shí)期的安全有效性,還可評價防治肺纖維化的繼發病變的可能(néng)性及較長時(shí)間的安全性。
三、項目達成
項目承擔方遵義醫(yī)科大(dà)學附屬醫(yī)院緻力于開(kāi)展新技術、新項目,以穿支皮瓣技術、頸椎微創技術等在國内處于領先地位。醫(yī)院擁有國家臨床研究中心分中心1個、省重點實驗室2個、省高(gāo)校特色重點實驗室和(hé)工(gōng)程研究中心4個。近5年來(lái),醫(yī)院累計(jì)獲批國家自(zì)然科學基金(jīn)159項,獲批國家自(zì)然科學基金(jīn)總數位居全省醫(yī)療機構首位;獲國家發明(míng)專利26件。
項目申辦方上(shàng)海泉生TM生物科技有限公司,在上(shàng)海奉賢創業園建成了(le)符合GMP标準的“上(shàng)海區(qū)域細胞制備中心”,該制備中心可提供最高(gāo)标準的臨床級幹細胞制劑,爲項目順利立項保駕護航。
項目通過 hUCMSC聯合方案使24名重症或危重症新型冠狀病毒肺炎患者獲益,并可爲有效治療重症病毒性肺炎提供 hUCMSC治療的新選擇,爲2019新型冠狀病毒感染防控做出卓越貢獻。
并且在一定程度促進幹細胞治療臨床應用(yòng)的轉化發展及其産業化,産生的臨床應用(yòng)新技術,将極大(dà)地推進我國幹細胞制劑新産品的盡早誕生。
繼與上(shàng)海長海醫(yī)院合作(zuò)之後,上(shàng)海泉生與遵義醫(yī)科大(dà)學附屬醫(yī)院的合作(zuò)象征着我們在人類疾病領域的積極探索,我們堅持創新,堅持開(kāi)拓,希望利用(yòng)幹細胞技術給更多患者帶來(lái)曙光。