崗位職責：

• 負責公司産品的工(gōng)藝開(kāi)發/方法開(kāi)發及優化，執行、驗證等；

• 負責撰寫工(gōng)藝開(kāi)發/方法開(kāi)發方案和(hé)報(bào)告，制定研發流程和(hé)工(gōng)作(zuò)計(jì)劃執行并指導具體研究工(gōng)作(zuò)；

• 參與産品技術轉移的過程；

• 及時(shí)發現(xiàn)、解決及反饋工(gōng)藝/方法優化過程中存在的問題；

• 按照公司的管理(lǐ)要求進行實驗記錄和(hé)數據的整理(lǐ)，撰寫操作(zuò)SOP、技術報(bào)告及項目申報(bào)所需的相關文(wén)件；

• 負責技術平台的建立、人員培訓、實驗室日常運營管理(lǐ)；

崗位要求：

• 細胞生物學、免疫學、生物技術、生物工(gōng)程等相關專業博士學曆。

• 熟悉iPS構建、基因編輯、cart、ink等技術。

• 熟悉qPCR、HPLC、ELISA（試劑盒檢測方法）等生物藥各種檢測方法，并對(duì)分析方法開(kāi)發、驗證有深入理(lǐ)解；

• 熟悉FDA/EMA/NMPA的CMC監管要求，有豐富的IND/BLA文(wén)件編寫經驗，爲不同的監管機構編寫多種産品。

• 具有較強的領導能(néng)力和(hé)優秀的管理(lǐ)能(néng)力，能(néng)夠監督多個項目的進度，并能(néng)及時(shí)與上(shàng)層管理(lǐ)人員及相關方進行溝通。