崗位職責：

• 負責細胞産品工(gōng)藝的開(kāi)發：包括細胞構建、培養基篩選、細胞培養條件優化、細胞分化條件優化、細胞制劑工(gōng)藝研究等細胞産品生産工(gōng)藝開(kāi)發工(gōng)作(zuò)。

• 理(lǐ)解QbD要求合理(lǐ)設計(jì)工(gōng)藝開(kāi)發方案，分析實驗結果并完成實驗報(bào)告。

• 組織和(hé)申報(bào)誘導多功能(néng)幹細胞(iPSC)相關研發技術資料及産品資料的籌劃及編寫；

• 負責技術轉移過程對(duì)生産人員的技術培訓及技術支持工(gōng)作(zuò)。

• 熟悉國内外(wài)細胞治療藥物相關法律法規。

崗位要求：

• 細胞生物學、免疫學、分子生物學、生物技術、生物工(gōng)程等相關專業碩士及以上(shàng)學曆。

• 具有人誘導多能(néng)幹細胞标準質量評價體系構建及GMP細胞生産經驗；

• 1年以上(shàng)細胞制備工(gōng)藝開(kāi)發且項目成功申報(bào)IND經驗者優先考慮，熟悉iPS構建、基因編輯等技術，有懸浮培養經驗者最佳。

• 具備良好(hǎo)的英文(wén)讀寫和(hé)文(wén)獻研讀能(néng)力，跟蹤細胞治療領域國内外(wài)工(gōng)藝制造新進展。