崗位職責：

• 開(kāi)展針對(duì)細胞治療産品藥學質量研究，包括但(dàn)不限于qPCR、HPLC、ELISA（試劑盒檢測方法）等分析方法開(kāi)發，并負責完成與QC放(fàng)行平台的方法轉移對(duì)接；

• 完成分析方法的驗證工(gōng)作(zuò)（分子、理(lǐ)化、生化），包括分析方法驗證方案和(hé)報(bào)告的審核；

• 根據現(xiàn)行指導原則和(hé)藥典等法規要求，起草相關SOP流程方案，負責後續的技術轉移，并指導QC相關方法的使用(yòng)；

• 參與項目申報(bào)資料相關内容的撰寫。

  
  

崗位要求:

• 細胞生物學、免疫學、分子生物學、生物技術、生物工(gōng)程等相關專業本科及以上(shàng)學曆。

• 熟練運用(yòng)多種體外(wài)檢測手段，如FACS，qRT-PCR，ELISA，免疫熒光技術等；

• 1年及以上(shàng)細胞藥物分析方法開(kāi)發工(gōng)作(zuò)經驗；

• 具有較強的邏輯思維能(néng)力和(hé)團隊協作(zuò)能(néng)力；

• 具備熟練的英文(wén)文(wén)獻檢索和(hé)閱讀能(néng)力。