崗位職責:

  • 負責配合公司臨床項目的開(kāi)發;

  • 負責公司臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗報(bào)告的撰寫和(hé)審核;

  • 負責公司臨床醫(yī)學監察計(jì)劃、實施方案及執行的審核;

  • 負責支持公司内外(wài)部專家的溝通交流。


崗位要求:

  • 臨床醫(yī)學(優先)、臨床藥學專業本科學曆;

  • 具備醫(yī)學撰寫(文(wén)獻、試驗方案、總結報(bào)告)相關經驗,熟悉藥物注冊管理(lǐ)辦法的相關法規,熟悉ICH-GCP和(hé)中國GCP;

  • 具有良好(hǎo)的文(wén)獻查詢、整理(lǐ)及資料撰寫能(néng)力;

  • 較強的溝通、協調能(néng)力、具有獨立的工(gōng)作(zuò)能(néng)力和(hé)解決問題能(néng)力;

  • 積極主動的學習态度;具備良好(hǎo)的團隊合作(zuò)精神及較強的工(gōng)作(zuò)責任心。